為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備全生命周期效期管控，防范臨床使用過(guò)期、失效醫(yī)療設(shè)備，近日，鶴山市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備有效期監(jiān)管專項(xiàng)整治行動(dòng)，從源頭上保障醫(yī)療質(zhì)量和患者生命安全。
一、全面排查，摸清底數(shù)情況。要求轄區(qū)內(nèi)一級(jí)以上（含一級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即開展自查自糾，對(duì)本單位在用的、特別是對(duì)有效期有嚴(yán)格要求的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面梳理。重點(diǎn)核查設(shè)備的生產(chǎn)日期、啟用日期、標(biāo)稱使用年限、報(bào)廢日期、關(guān)鍵部件的更換周期、計(jì)量校準(zhǔn)有效期等信息，建立《在用醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬》，切實(shí)做到“底數(shù)清，情況明”，為分類監(jiān)管、精準(zhǔn)施策奠定基礎(chǔ)。
二、自查自糾，壓實(shí)主體責(zé)任。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善醫(yī)療設(shè)備管理制度，細(xì)化設(shè)備有效期的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、預(yù)警、處置流程，明確設(shè)備管理相關(guān)負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期組織開展針對(duì)設(shè)備管理、使用及維護(hù)人員的專題培訓(xùn)，重點(diǎn)解讀醫(yī)療設(shè)備有效期管理的重要性、相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備說(shuō)明書要求、日常檢查要點(diǎn)及應(yīng)急處置流程。通過(guò)典型案例分析，強(qiáng)化全員質(zhì)量安全意識(shí)，提升識(shí)別和防范設(shè)備過(guò)期使用風(fēng)險(xiǎn)的能力，推動(dòng)主體責(zé)任落細(xì)落實(shí)。
三、強(qiáng)化執(zhí)法，嚴(yán)查違法行為。結(jié)合日常監(jiān)督檢查和醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，將醫(yī)療設(shè)備有效期管理情況作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。對(duì)自查不徹底、臺(tái)賬不健全、制度不落實(shí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令限期整改；對(duì)存在使用過(guò)期、失效醫(yī)療設(shè)備等違法違規(guī)行為的，依法依規(guī)予以嚴(yán)肅查處，堅(jiān)決做到“發(fā)現(xiàn)一起、查處一起”，形成有力震懾，確保人民群眾用械安全。
下一步，鶴山市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，適時(shí)開展“回頭看”，鞏固整治成效，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。
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